***
Инструкция
по медицинскому применению препарата
АРБИДОЛ®
Торговое название
АРБИДОЛ®
Общая характеристика
СОСТАВ
Активное вещество:
метилфенилтиом етил -диметиламинометил – гиароксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на безводное веществс 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон (коллидон 25), кальция стеарат.
Капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Или капсулы твердые желатиновые:
титана диоксид (Е 1 71), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110), желатин.
ОПИСАНИЕ
дозировка 50 мг – капсулы З желтого цвета; дозировка 100 мг – капсулы М1 белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Форма выпуска
ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 50 мг и 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Фармгруппа
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Противовирусвое и иммуностимулирующее средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОИСТВА
Фармакодивамика.
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерфорокивдуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клоточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается чярез 1,2 часа, в дозе 100 мг – чероз 1,5 часа. Метаболизируется в печени. Период полуувыведения равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количества почками (0,12 %). В течение первых суток выводятся 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИНИЮ
Профилактика я лечение у взрослых и детей:
– грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложвенные бронхитом, пневмонией);
-вторичные иммунодефицитные состояния;
– комплексная терапия хроничоского бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпептической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормалиозация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Способ применения и дозы
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза:
от б до 12 лет – 100 мг,
старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 капсулы по100 мг или 4 капсулы по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от З до 6 лет – 50 мг,
от б до 12 лет – 100 мг,
старше 12 лет и взрослым -200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от З до б лет – 50 мг,
от 6 до 12 лет – 100 мг,
старше 12 лет и взрослым – 200 мг два раза в неделю в течение З недель.
для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день.
детям от 6 до 12 лет по 100 мг один раз в день (до еды) в течение 12- 14 дней.
Профилактика послеоперационных осложнений:
детям от З до 6 лет – 50 мг,
от б до 12 лет – 100 мг,
старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Для лечения.
Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от З до 6 лет – 50 мг,
от 6 до 12 лет – 100 мг,
старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые б часов) в течение 5 сугок.
Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от З до 6 лет -50 мг, от 6до 12 лет 100 мг,
старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые б часов) в течение 5 суток, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет- 50 мг,
от 6 до 12 лет 100 мг,
старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые б часов) в точение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от З до 6 лет-5Омг,
от 6 до 12 лет-1ООмг,
старше 12 лет – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Побочные эффекты
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Редко – аллергические реакции.
Противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату, возраст до 3 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Передозировка
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечена.
Особенности применения
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не проявляет центральной нейротрооной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Условия и сроки хранения
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в местах недоступных ддя детей,
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача
Таблетки арбидол покрытые пленочной оболочкой – препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Умифеновир 50 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 31.86 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 57.926 мг, повидон K30 (коллидон 30) – 8.137 мг, кальция стеарат – 0.535 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1.542 мг. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.225 мг, диоксид титана – 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0.097 мг, или Адвантия Прайм (Advantia Prime) – 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.225 мг, диоксид титана – 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0.097 мг], или Аквариус Прайм Белая (Aquarius Prime White) – 6 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4.225 мг, диоксид титана – 1.207 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 0.471 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0.097 мг].
Фармакологический эффект
Противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг – через 1.5 ч. Метаболизм и выведение: метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией), вторичные иммунодефицитные состояния, комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Противопоказания
Противопоказания: детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Арбидол при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь до еды. Разовая доза: детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таб. по 100 мг или 4 таб. по 50 мг). Неспецифическая профилактика: при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней. В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12-14 дней. Для профилактики послеоперационных осложнений назначают детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции. Лечение: при неосложненном течении гриппа и других ОРВИ: детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, для лечения гриппа, других ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония) детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем разовую дозу назначают 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС): взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг 2 раза/сут в течение 8-10 суток. Комплексная терапия хронического бронхита, герпетической инфекции: детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, детям старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу назначают 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, детям старше 12 лет – 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) в течение 5 дней.
ЛСР-003900/07
Торговое название препарата
Арбидол®
Международное непатентованное название
Умифеновир
Химическое название
Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил- 2-фенилтиометилиндол-З-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Другие лекарственные формы Арбидол
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Состав на одну таблетку
Активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 31,860 мг или 63,720 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 57,926 мг или 115,852 мг, повидон-К30 (коллидон 30) – 8,137 мг или 16,274 мг, кальция стеарат – 0,535 мг или 1,070 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) -1,542 мг или 3,084 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг или 8,450 мг, титана диоксид – 1,207 мг или 2,415 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг или 0,942 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг)
или
Адвантия™ Прайм 390035ZР01 (Advantia™ Prime 390035ZР01) – 6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг, титана диоксид – 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг] – для дозировки 50 мг
или
Аквариус ПраймВАР318008 Белая (Aquarius PrimeВАР318008 White) -6,000 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг, титана диоксид – 1,207 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) -0,471мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,097 мг] – для дозировки 50 мг.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство.
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний. Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицатель¬ного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
.
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
- вторичные иммунодефицитные состояния;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше З лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
– при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 1 раз в день в течение 10 -14 дней;
– в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
– для профилактики ТОРС (при контакте с больным): взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
– профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 – 5 день после операции.
Для лечения:
– грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
– грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 – 7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочное действие
Редко – аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы ит. д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Другое количество доз (объем) в упаковке Арбидол Таблетки
Срок годности
3 года – для дозировки 50 мг.
2 года – для дозировки 100 мг.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ЛСР-003900/07
Торговое название препарата:
Арбидол ®
Международное непатентованное название
Умифеновир.
Химическое название:
Этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислотыгидрохлорид моногидрат.
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Состав на одну таблетку
Активное вещество:
умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: крахмал картофельный – 31,860 мг или 63,720 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 57,926 мг или 115,852 мг; повидон-К30 (коллидон 30) – 8,137 мг или 16,274 мг; кальция стеарат – 0,535 мг или 1,070 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 1,542 мг или 3,084 мг.
оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 4,225 мг или 8,450 мг; титана диоксид – 1,207 мг или 2,415 мг; макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) – 0,471 мг или 0,942 мг; полисорбат- 80 (твин-80) – 0,097 мг или 0,193 мг (для дозировок 50 мг и 100 мг) или АдвантияТМПрайм 390035ZP01 (AdvantiaTMPrime 390035ZP01) – 6 мг [Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80)] – для дозировки 50 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство.
Код АТХ:
.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
. Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 – 21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
– грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);
– вторичные иммунодефицитные состояния;
– комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифической профилактики:
– при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
– в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
– для профилактики ТОРС (при контакте с больным):
взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг один раз в день в течение 12-14 дней.
– профилактика послеоперационных осложнений:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2-5 день после операции.
Для лечения:
– грипп, другие ОРВИ без осложнений:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
– грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.):
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС):
взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг 2 раза в день в течение 8-10 суток.
В комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:
детям от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет:
от 3 до 6 лет – 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет – 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Побочное действие
Редко – аллергические реакции.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 10, 20, 30 или 40 таблеток в банке полимерной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки или банка полимерная по 10, 20, 30 или 40 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Наименование и адрес изготовителя / предприятие, принимающее претензии потребителей:
ПАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Арбидол
. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Арбидола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Арбидола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гриппа, бронхита, пневмонии и других простудных заболеваний и орви у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Арбидол
– противовирусный препарат. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, ТОРС-ассоциированного коронавируса. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие.
Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.
Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве – почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% принятой дозы.
Показания к приему
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ, ТОРС, в т.ч. осложненный бронхитом и пневмонией;
- вторичные иммунодефицитные состояния;
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Формы выпуска
Таблетки 50мг, 100 мг
Капсулы 50мг, 100мг
Инструкция по применению и режим дозирования
Для неспецифической профилактики
При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают в дозе 200 мг в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг в сутки; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг в сутки. Препарат принимают 1 раз в сутки. Курс – 10-14 дней.
В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для профилактики обострения хронического бронхита и рецидива герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе 200 мг; детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг; детям в возрасте от 3 до 6 лет – 50 мг. Препарат принимают 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для профилактики ТОРС (при контакте с больным) взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 1 раз в сутки в течение 12-14 дней; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 1 раз в сутки (до еды) в течение 12-14 дней.
Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений препарат назначают за двое суток до операции, затем на вторые и пятые сутки после операции в дозах: взрослым и детям старше 12 лет – 200 мг, детям в возрасте от 6 до 12 лет – 100 мг, от 3 до 6 лет – 50 мг.
Для лечения
При гриппе и других ОРВИ без осложнений взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч), от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Курс лечения – 5 дней.
При гриппе и других ОРВИ с развитием осложнений (в т.ч. бронхит, пневмония) взрослым и детям старше 12 лет Арбидол назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем – по 200 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) затем – по 100 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 дней, затем – по 50 мг 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Для лечения ТОРС взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг 2 раза в сутки в течение 8-10 дней.
В составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем – по 200 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток, затем – по 100 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5-7 суток; затем – по 50 мг 2 раза в неделю в течение 4 недель.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток, в возрасте от 6 до 12 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток, в возрасте от 3 до 6 лет – по 50 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч) в течение 5 суток.
Побочное действие
Противопоказания
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении Арбидола при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены. То есть прием препарата в этих случаях нежелателен, так как доказательной базы и обоснований приема не предоставлено производителем лекарства.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта, операторы).
Аналоги лекарственного препарата Арбидол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Арпетол
- Арпетолид
- Арпефлю
- ОРВИтол
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
